The thoroughly revised Fifth Edition of New Drug Approval Process supplies readers with the latest global changes that affect pharmaceutical product approval and influence how new products are researched and marketed.
Updated chapters include:
- advances in international regulatory requirements, including ICH guidelines and harmonization
- a step-by-step format for content, assembly, and strategic approach in filing US and global INDs, NDAs, BLAs, ANDAs, and SNDAs
- the latest regulatory requirements for expediting new drug approvals
- strategies for effective communication and integration of pharmaceutical personnel in all aspects of new drug development.
Betala smidigt med kort, Klarna, Apple Pay eller Google Pay. Är du inte nöjd har du alltid 14 dagars ångerrätt. Läs mer i våra villkor. Har du några frågor, mejla oss på hello@memmo.org.
Memmo gör det enklare att plugga – var du än är i världen. Hos oss samlar du kursböcker och smarta studieverktyg på ett och samma ställe: sammanfattningar, quiz, poddar och flashcards. Och så Ted, din studiekompis som svarar på allt du undrar. Över 50 000 studenter pluggar redan här – byggt för att du ska lära dig snabbare och stressa mindre.