The GLP regulations have been enacted since 1978 and are currently under a proposed FDA amendment to revise terminology and accommodate other changes relating to advances in technology related to the industry. This book provides a unique opportunity to access interpretation of the 21CFR58 regulatory requirements from leading industry experts with a vast knowledge and expertise in their fields. The approach used takes the regulations, provides interpretations and references to examples and regulatory actions. Data integrity and the use of electronic systems in compliance with 21CFR11 Electronic Records: Electronic Signatures are also discussed.
• Unique volume covering FDA inspections of GLP facilities
• Provides a detailed interpretation of GLP Regulations
• Presents the latest on electronic data management in GLP
• Describes GLP and computer systems validation
• Can be referenced repeatedly in supporting daily hands on implementation of the CFR requirements
Betala smidigt med kort, Klarna, Apple Pay eller Google Pay. Är du inte nöjd har du alltid 14 dagars ångerrätt. Läs mer i våra villkor. Har du några frågor, mejla oss på hello@memmo.org.
Memmo gör det enklare att plugga – var du än är i världen. Hos oss samlar du kursböcker och smarta studieverktyg på ett och samma ställe: sammanfattningar, quiz, poddar och flashcards. Och så Ted, din studiekompis som svarar på allt du undrar. Över 50 000 studenter pluggar redan här – byggt för att du ska lära dig snabbare och stressa mindre.