The GLP regulations have been enacted since 1978 and are currently under a proposed FDA amendment to revise terminology and accommodate other changes relating to advances in technology related to the industry. This book provides a unique opportunity to access interpretation of the 21CFR58 regulatory requirements from leading industry experts with a vast knowledge and expertise in their fields. The approach used takes the regulations, provides interpretations and references to examples and regulatory actions. Data integrity and the use of electronic systems in compliance with 21CFR11 Electronic Records: Electronic Signatures are also discussed.
• Unique volume covering FDA inspections of GLP facilities
• Provides a detailed interpretation of GLP Regulations
• Presents the latest on electronic data management in GLP
• Describes GLP and computer systems validation
• Can be referenced repeatedly in supporting daily hands on implementation of the CFR requirements
Maksa helposti kortilla, Klarnalla, Apple Paylla tai Google Paylla. Etkö ole tyytyväinen? Sinulla on aina 14 päivän palautusoikeus. Lue lisää ehdoistamme. Jos sinulla on kysyttävää, lähetä meille sähköpostia osoitteeseen hello@memmo.org.
Memmo tekee opiskelusta helpompaa – missä päin maailmaa ikinä oletkin. Meillä yhdistät kurssikirjat ja fiksut opiskelutyökalut yhteen paikkaan: tiivistelmät, visat, podcastit ja muistikortit. Ja sitten Ted, opiskelukaverisi, joka vastaa kaikkeen, mitä ikinä mietitkin. Yli 50 000 opiskelijaa opiskelee jo täällä – rakennettu auttamaan sinua oppimaan nopeammin ja stressaamaan vähemmän.