The thoroughly revised Fifth Edition of New Drug Approval Process supplies readers with the latest global changes that affect pharmaceutical product approval and influence how new products are researched and marketed.
Updated chapters include:
- advances in international regulatory requirements, including ICH guidelines and harmonization
- a step-by-step format for content, assembly, and strategic approach in filing US and global INDs, NDAs, BLAs, ANDAs, and SNDAs
- the latest regulatory requirements for expediting new drug approvals
- strategies for effective communication and integration of pharmaceutical personnel in all aspects of new drug development.
Płać wygodnie kartą, Klarną, Apple Pay lub Google Pay. Nie jesteś zadowolony? Zawsze masz 14-dniową gwarancję zwrotu pieniędzy. Więcej przeczytasz w naszych warunkach. Masz pytania? Napisz do nas na hello@memmo.org.
Memmo ułatwia naukę – gdziekolwiek jesteś na świecie. U nas znajdziesz podręczniki i sprytne narzędzia do nauki w jednym miejscu: streszczenia, quizy, podcasty i fiszki. A do tego Ted, Twój kumpel do nauki, który odpowie na wszystko, co Cię nurtuje. Ponad 50 000 studentów już tu się uczy – stworzone, byś uczył się szybciej i mniej stresował.