Vor Memmo waren meine Notizen überall in PDFs verstreut. Jetzt sammelt ein Arbeitsbereich alles an einem Ort – ich sehe genau, was noch zu lernen ist.
Practical approaches to ensure that analytical methods and instruments meet GMP standards and requirements
Complementing the authors' first book, Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification, this new volume provides coverage of more advanced topics, focusing on additional and supplemental methods, instruments, and electronic systems that are used in pharmaceutical, biopharmaceutical, and clinical testing. Readers will gain new and valuable insights that enable them to avoid common pitfalls in order to seamlessly conduct analytical method validation as well as instrument operation qualification and performance verification.
Part 1, Method Validation, begins with an overview of the book's risk-based approach to phase appropriate validation and instrument qualification; it then focuses on the strategies and requirements for early phase drug development, including validation of specific techniques and functions such as process analytical technology, cleaning validation, and validation of laboratory information management systems
Part 2, Instrument Performance Verification, explores the underlying principles and techniques for verifying instrument performance—coverage includes analytical instruments that are increasingly important to the pharmaceutical industry, such as NIR spectrometers and particle size analyzers—and offers readers a variety of alternative approaches for the successful verification of instrument performance based on the needs of their labs
At the end of each chapter, the authors examine important practical problems and share their solutions. All the methods covered in this book follow Good Analytical Practices (GAP) to ensure that reliable data are generated in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP).
Analysts, scientists, engineers, technologists, and technical managers should turn to this book to ensure that analytical methods and instruments are accurate and meet GMP standards and requirements.
Vor Memmo waren meine Notizen überall in PDFs verstreut. Jetzt sammelt ein Arbeitsbereich alles an einem Ort – ich sehe genau, was noch zu lernen ist.
Memmos Zusammenfassungen sind Gold wert vor Prüfungen. Ich muss nicht zwei Wochen vorher 800 Seiten neu lesen – nur die wichtigsten Teile.
Der KI-Chat hat mich schon mehr als einmal am Abend vor einer Prüfung gerettet. Ich frage einfach so lange, bis ich es kapiere – ohne auf eine Antwort in einer Lerngruppe warten zu müssen.
Die Quizzes treffen genau das, was ich wissen muss. Memmo merkt sich, wo ich Schwierigkeiten habe – so übe ich nur das, was sich lohnt.
Lernkarten mit Spaced Repetition sind Magie. Memmo weiß, wann ich etwas vergessen könnte und zeigt es mir wieder.
Die KI-Podcasts sind mein Favorit. Ich höre sie auf dem Weg zur Uni und bekomme eine Wiederholung, ohne am Computer sitzen zu müssen.
Handbok i kvalitativa metoder
281 kr
Hållbar utveckling: en introduktion för ingenjörer och andra problemlösare
334 kr
Brymans Samhällsvetenskapliga metoder
390 kr
Projektledning
491 kr
Den orättvisa hälsan: om socioekonomiska skillnader i hälsa och livslängd
326 kr
Organizational Leadership
429 kr
Vetenskapsteori för nybörjare
196 kr
På väg mot läraryrket
172 kr
Det sociala livet i skolan: Socialpsykologiska perspektiv
253 kr
Betygsättningens didaktik
151 kr
Personality
402 kr
Studying Leadership
404 kr
Managing Innovation
477 kr
Introduktion till samhällsvetenskaplig metod
347 kr
The Psychology of Sex and Gender
698 kr
Introduction to Leadership
605 kr
Evidens och kunskap för socialt arbete
207 kr