Vor Memmo waren meine Notizen überall in PDFs verstreut. Jetzt sammelt ein Arbeitsbereich alles an einem Ort – ich sehe genau, was noch zu lernen ist.
Global simultaneous development is becoming more necessary as the cost of developing medical products continues to grow. The strategy of using multiregional clinical trials (MRCTs) has become the preferred method for developing new medicines. Implementing the same protocol to include subjects from many geographical regions around the world, MRCTs can speed up the patient enrolment, thus resulting in quicker drug development and obtaining faster approval of the drug globally.
After the publication of the editors’ first volume on this topic, there have been new developments on MRCTs. The International Council for Harmonisation (ICH) issued ICH E17, a guideline document on MRCTs, in November 2017, laying out principles on MRCTs. Beyond E17, new methodologies have been developed as well.
Simultaneous Global New Drug Development: Multi-Regional Clinical Trials after ICH E17 collects chapters providing interpretations of principles in ICH E17 and new ideas of implementing MRCTs. Authors are from different regions, and from academia and industry. In addition, in contrast to the first book, new perspectives are brought to MRCT from regulatory agencies.
This book will be of particular interest to biostatisticians working in late stage clinical development of medical products. It will also be especially helpful for statisticians in regulatory agencies, and medical research institutes.
This book is comprehensive across the MRCT topic spectrum, including
Vor Memmo waren meine Notizen überall in PDFs verstreut. Jetzt sammelt ein Arbeitsbereich alles an einem Ort – ich sehe genau, was noch zu lernen ist.
Memmos Zusammenfassungen sind Gold wert vor Prüfungen. Ich muss nicht zwei Wochen vorher 800 Seiten neu lesen – nur die wichtigsten Teile.
Der KI-Chat hat mich schon mehr als einmal am Abend vor einer Prüfung gerettet. Ich frage einfach so lange, bis ich es kapiere – ohne auf eine Antwort in einer Lerngruppe warten zu müssen.
Die Quizzes treffen genau das, was ich wissen muss. Memmo merkt sich, wo ich Schwierigkeiten habe – so übe ich nur das, was sich lohnt.
Lernkarten mit Spaced Repetition sind Magie. Memmo weiß, wann ich etwas vergessen könnte und zeigt es mir wieder.
Die KI-Podcasts sind mein Favorit. Ich höre sie auf dem Weg zur Uni und bekomme eine Wiederholung, ohne am Computer sitzen zu müssen.
Handbok i kvalitativa metoder
281 kr
Hållbar utveckling: en introduktion för ingenjörer och andra problemlösare
334 kr
Brymans Samhällsvetenskapliga metoder
390 kr
Projektledning
491 kr
Den orättvisa hälsan: om socioekonomiska skillnader i hälsa och livslängd
326 kr
Organizational Leadership
429 kr
Vetenskapsteori för nybörjare
196 kr
På väg mot läraryrket
172 kr
Det sociala livet i skolan: Socialpsykologiska perspektiv
253 kr
Betygsättningens didaktik
151 kr
Personality
402 kr
Studying Leadership
404 kr
Managing Innovation
477 kr
Introduktion till samhällsvetenskaplig metod
347 kr
The Psychology of Sex and Gender
698 kr
Introduction to Leadership
605 kr
Evidens och kunskap för socialt arbete
207 kr