The thoroughly revised Fifth Edition of New Drug Approval Process supplies readers with the latest global changes that affect pharmaceutical product approval and influence how new products are researched and marketed.
Updated chapters include:
- advances in international regulatory requirements, including ICH guidelines and harmonization
- a step-by-step format for content, assembly, and strategic approach in filing US and global INDs, NDAs, BLAs, ANDAs, and SNDAs
- the latest regulatory requirements for expediting new drug approvals
- strategies for effective communication and integration of pharmaceutical personnel in all aspects of new drug development.
Betal nemt med kort, Klarna, Apple Pay eller Google Pay. Ikke tilfreds? Du har altid 14 dages fortrydelsesret. Læs mere i vores vilkår. Har du spørgsmål, så send os en mail på hello@memmo.org.
Memmo gør det nemmere at studere – uanset hvor du er i verden. Hos os samler du dine kursusbøger og smarte studieværktøjer ét sted: resuméer, quizzer, podcasts og flashcards. Og så er der Ted, din studieven, der svarer på alt, du undrer dig over. Over 50 000 studerende studerer allerede her – bygget til at hjælpe dig med at lære hurtigere og stresse mindre.